Kustannustehokkaita ratkaisuja PEF-seurantaan
| |

Kustannustehokkaita ratkaisuja PEF-seurantaan

Kaupallinen yhteistyö Orla DTx Lääkinnällisten laitteiden asetuksen tarkentuneen tulkintakäytännön mukaan PEF-laskureiden tulee jatkossa olla CE-merkittyjä Lääkinnällisten laitteiden asetuksen tarkentuneen tulkintakäytännön mukaan PEF–seurantaan käytettyjen laskentakomponenttien (kuten EU-viitearvon ja bronkodilataation laskennan) tulee jatkossa olla CE-merkittyjä ja siksi nämä toiminnallisuudet poistuvat PEF.fi sivuston PEF–seurannan web-lomakkeista 12.1.2024 (tiedote PEF.fi sivuilla 12.12.2023). Voit jatkaa PEF.fi sivuston astman hoitoa tukevien palveluiden…

Tiedote PEF.fi palvelun muutoksesta 12.1.24

Tiedote PEF.fi palvelun muutoksesta 12.1.24

Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU) 2017/745  (MD-asetus) tarkentuneen tulkintakäytännön mukaisesti myös PEF- arvojen vaihtelusta lukuarvoja laskevat laskurit on määritelty ohjelmistoiksi, joilta edellytetään lääkinnällisen laitteen CE-merkintää. Johtuen PEF.fi sivuston laskurien CE-merkinnän puuttumisesta, Fimea on antanut MD-asetuksen 97 artiklan 2 kohdan nojalla PEF.fi sivuston PEF-laskurin myyntiä, markkinointia ja jakelua koskevan kieltopäätöksen. Tämän päivittyneen tulkinnan johdosta PEF.fi sivustolta ei…

PEF.fi sivusto uudistuu
|

PEF.fi sivusto uudistuu

GSK Finland Oy on vuosien ajan ylläpitänyt potilasohjeita, lomakkeita ja tulosten dokumentoinnin työvälineitä suomalaisen terveydenhuollon käyttöön PEF.fi sivustolla. Laskuri pohjautuu alun perin keuhkosairauksien erikoislääkäri Vesa Vilkan tekemään tulosten havainnolliseen esitystapaan. Toimintaympäristön muuttuessa on kuitenkin tullut aika muutokselle ja kesäkuun 2022 alusta PEF.fi sivuston ylläpidosta vastaa Medzilla Oy. Suomalaisten potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten puolesta haluamme kiittää…