diagnostiikka

  • Orla DTx saa EU MDR sertifioinnin astmalaskurilleen

    Tekijäadmin

    17.6.2026 Orla DTx Oy:n kehittämä Asthma Calculator -niminen ohjelmisto on sertifioitu Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) mukaisesti luokan IIa lääkinnälliseksi ohjelmistoksi. Sertifikaatin myönsi SGS Fimko Oy (ilmoitettu laitos 0598) arvioituaan yhtiön ISO 13485 -standardin mukaisen laadunhallintajärjestelmän sekä lääkinnällisen laitteen teknisen dokumentaation. Tukea keuhkofunktiomittausten analyysiin Sertifioitu laite, Orlan Asthma Calculator, on lääkinnällinen ohjelmistoratkaisu,…

  • TIEDOTE

    Tekijäadmin

    Orla DTx Oy on hankkinut PEF.fi sivuston liiketoiminnan Medzilla Oy:ltä. 5.6.2024 Medzillan PEF.fi sivuston liiketoiminta on siirtynyt Orla DTx Oy:lle. PEF.fi sivusto tarjoaa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille ohjeita ja työkaluja laadukkaan PEF seurannan toteuttamiseen. Voit edelleen käyttää ilmaiseksi PEF.fi sivuston astman hoitoa tukevia palveluita. PEF.fi sivustolla jaetaan lisäksi hyödyllistä tietoa astman hoitoon ja PEF -seurantoihin…

  • | |

    Kustannustehokkaita ratkaisuja PEF-seurantaan

    Tekijäadmin

    Kaupallinen yhteistyö Orla DTx Lääkinnällisten laitteiden asetuksen tarkentuneen tulkintakäytännön mukaan PEF-laskureiden tulee jatkossa olla CE-merkittyjä Lääkinnällisten laitteiden asetuksen tarkentuneen tulkintakäytännön mukaan PEF–seurantaan käytettyjen laskentakomponenttien (kuten EU-viitearvon ja bronkodilataation laskennan) tulee jatkossa olla CE-merkittyjä ja siksi nämä toiminnallisuudet poistuvat PEF.fi sivuston PEF–seurannan web-lomakkeista 12.1.2024 (tiedote PEF.fi sivuilla 12.12.2023). Voit jatkaa PEF.fi sivuston astman hoitoa tukevien palveluiden…

  • |

    PEF.fi sivusto uudistuu

    Tekijäadmin

    GSK Finland Oy on vuosien ajan ylläpitänyt potilasohjeita, lomakkeita ja tulosten dokumentoinnin työvälineitä suomalaisen terveydenhuollon käyttöön PEF.fi sivustolla. Laskuri pohjautuu alun perin keuhkosairauksien erikoislääkäri Vesa Vilkan tekemään tulosten havainnolliseen esitystapaan. Toimintaympäristön muuttuessa on kuitenkin tullut aika muutokselle ja kesäkuun 2022 alusta PEF.fi sivuston ylläpidosta vastaa Medzilla Oy. Suomalaisten potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten puolesta haluamme kiittää…